核準(zhǔn)日期：2006年09月18日

修改日期：2020年06月20日

鹽酸環(huán)丙沙星乳膏說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸環(huán)丙沙星乳膏

英文名稱(chēng)：Ciprofloxacin Hydrochloride Cream

漢語(yǔ)拼音：Yansuan Huanbingshaxing Rugao

【成份】本品主要成份為鹽酸環(huán)丙沙星?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₁₇H₁₈FN₃O₃·HCl·H₂O         分子量：385.82

【性  狀】本品為白色至淡黃色乳膏。

【適應(yīng)癥】適用于由敏感菌所致的各種感染性皮膚病，如膿皰瘡毛囊炎、足癬繼發(fā)感染、濕疹繼發(fā)感染及其他表淺局限性感染等。

【規(guī)  格】10g:30mg（以環(huán)丙沙星計(jì)）

【用法用量】外用，涂于患處，每日2~3次。

【不良反應(yīng)】偶可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，皮疹、皮膚瘙癢，滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。

【禁忌】對(duì)本品或其它喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即停用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】鹽酸環(huán)丙沙星屬喹諾酮類(lèi)廣譜抗菌藥。其作用機(jī)制是通過(guò)阻止細(xì)菌中的DNA旋轉(zhuǎn)酶，干擾DNA功能，導(dǎo)致細(xì)菌死亡。對(duì)革蘭陰性菌有較強(qiáng)的殺菌作用，對(duì)淋球菌作用最強(qiáng)；對(duì)革蘭陽(yáng)性菌亦有一定的殺菌效果。又與其它抗菌素?zé)o交叉耐藥性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯  藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。

【包  裝】①塑料管或鋁管裝，每支10克；②塑料管或鋁管裝，每支20克。

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-183）-2004Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44025085

【藥品上市許可持有人】

持有人名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司

持有人地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

 企業(yè)名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司

 生產(chǎn)地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)        郵政編碼：529040         

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